交易金额超10亿美元!瑞士制药巨头买下中国抗肺癌药,传奇生物出海再下一城
本文来源:时代财经 作者:李傲华
图片来源:图虫创意
中国创新药“出海”再下一城。
美国当地时间11月13日,传奇生物(LEGN.US)宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与瑞士制药巨头诺华制药(NVS.US)就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,授予诺华开发、制造和商业化包括自体CAR-T疗法LB2102(NCT05680922)在内的细胞疗法的全球独家权利,诺华抗原将其T-Charge平台用于其生产。
根据协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费,合计交易金额达到11.1亿美元。
根据许可协议,传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验,诺华将进行许可产品的所有其他开发。
LB2102新药临床试验(IND)申请已于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年,美国FDA授予该产品“孤儿药”称号。
CAR-T是一种新型的精准靶向疗法,指的是从患者身上提取出T细胞后,在体外利用基因工程技术,将一个含有识别肿瘤且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒通过载体转入T细胞,将之改造成CAR-T细胞,经过扩增后再重新输回患者体内,高效快速地识别并精准杀伤病变细胞,从而达到治疗疾病的目的,让患者恢复健康。
从2008年Fred Hutchison肿瘤研究所首次采用CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤,证明了这种方法的安全性至今,在短短十余年的时间里,这种高度个性化、精准化的疗法迅速成为肿瘤治疗界的一种明星疗法。
2017年,诺华的Kymriah成为第一款获批上市的CAR-T细胞疗法。自此以后,CAR-T细胞疗法的商业化按下了“加速键”。截至目前,全球获批的CAR-T细胞疗法已经多达10款,2022年2月底,传奇生物与强生(JNJ.US)合作的首款产品Carvykti(西达基奥仑赛,cilta-cel)获得美国FDA批准上市,成为中国创新药“出海”的里程碑事件。
弗若斯特沙利文预测,按照销售价值计算,全球CAR-T市场规模已经从2017年的0.1亿美元迅速增长至2020年的11亿美元,预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值会在2030年达到218亿美元。
但随着竞争加剧,CAR-T的行业格局也在悄然发生变化。
上市最早的Kymriah,其销售趋势已经出现下滑。财报数据显示,2022年,Kymriah实现营收5.36亿美元,同比下降9%;2023年前三季度,Kymriah的销售收入达到3.88亿美元,与2022年同期的3.97亿美元相比也有轻微下滑。
目前,全球销售额最高的CAR-T细胞疗法是来自吉利德(GILD.US)的Yescarta,今年前三季度的销售额达到11.3亿美元。
作为CAR-T赛道的后起之秀,Carvykti的销售也在迅速放量。根据合作伙伴强生披露的数据,Carvykti今年前三季度的累计销售达到3.41亿美元。
为了在下一阶段的行业排位赛中再次夺得先机,诺华正在加紧深化CAR-T的研发布局。而此次引入靶向DLL3的CAR-T细胞疗法并非是传奇生物第一次与诺华合作。
2023年4月,传奇生物宣布,其与强生和诺华就CAR-T产品技术转让、生产及临床供应服务签订协议,继续加码CAR-T生产。根据协议,传奇生物与强生将和诺华启动必要的技术转让活动,以便诺华执行Carvykti的生产工艺。
上述的T-charge平台更是诺华在CAR-T领域下一阶段布局的基石。
2021年第63届美国血液学会(ASH)上,T-charge平台首次亮相,诺华同时公布了基于该平台开发的两款CAR-T细胞疗法的1期临床试验早期结果,分别是YTB323(抗CD19)和PHE885(抗BCMA)。
传奇生物方面对时代财经表示,诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。
传统的CAR-T细胞制备周期需要2-4周,但T-Charge平台只需不到2天就可以完成CAR-T细胞的生产,输注至患者体内后可进行大幅增殖;此外,通过T-Charge平台开发的CAR-T细胞产品所需的输注剂量仅为现有CAR-T细胞产品的1/10~1/50。
和诺华的合作达成后,LB2102将是诺华首次将T-Charge平台应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
目前CAR-T细胞疗法获批的适应症主要为血液肿瘤,一名从事免疫细胞疗法研发的人士曾对时代财经指出,实体瘤的致密性强、微环境复杂,且实体瘤类型繁多,靶点表达异质性高,这都给CAR-T在实体瘤方面的应用带来了挑战。
DLL3是Notch通路配体家族的成员,在Notch信号传导中发挥关键作用,在小细胞肺癌中有高表达。药融云数据显示,目前全球靶向DLL3的在研药物有17款,包括单/双抗、ADC和CAR-T等。
小细胞肺癌约占肺癌的15%-20%,其特点是肿瘤生长迅速,且确诊时大约只有1/3的患者处于局限期,2/3的患者处于广泛期。局限期小细胞肺癌患者的中位生存期大约为16~22个月,而广泛期小细胞肺癌治疗后仅为10个月。
传奇生物首席科学官兼业务拓展负责人方国伟博士表示:“我们相信LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制,可以增加其抗肿瘤活性。临床前证据表明,自体CAR-T可能是小细胞肺癌患者的差异化治疗选择。LB2102中独特的候选设计与T-Charge平台相结合,有可能为小细胞肺癌患者带来变革性的获益。”
最近更新
-
饮料提价后轮到方便面,康师傅被传全线涨价,超市老板:卖不动了
昨天 22:36
-
股东出资又借钱,国城绿能豪掷26亿!众和股份重整落地,超3万股民迎曙光?
昨天 21:36
-
厦门银行年度成绩出炉:归母净利同比增6.3%,不良率创新低
昨天 21:36
-
0.11元,A股史上最便宜退市股!投资者赌博式进场,*ST保力最后交易日涨停
昨天 17:36
- 【港股收评】三大股指齐收涨!地产股、水泥股集体狂飙
- 外资开始抢筹码了!
- 沙特土豪出手,恒力石化被「抄底」?
- 中核钛白披露年度权益分派实施方案,定增存虚假记载或面临索赔
- 京东广告和平台收入增1.2%,净利润71亿
- ST百灵天眼风险信息1115条,投资者索赔麻烦待解
- 谢东萤IPO三连冠后神秘隐退,禾赛科技能否挺过考验?
- 昆工恒达新能源新型铅碳长时储能电池生产基地(一期)项目顺利完成首根钢柱吊装
- 金通灵财务造假引发多家券商被罚投资者可报名索赔
- 【20240517早评】科技股开始有真金白银回流
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2037人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
344人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 港股内险股延续昨日涨势!港股非银ETF(513750)高开高走涨2.07%,昨日“吸金”近7000万,权重股中国太保涨超3%
- 微众银行携手中储智运,以数字化金融产品组合助力供应链综合服务“加速快跑”
- 乌鸦AI日报:华为发布会大模型生成图片被疑人为操控?昇腾社区最新回应
- 【龙头继续新高】
- 《歌手》十年,揭秘背后“金主”的变与不变
- 洋河与张联东,继续等待下一场蓝色风暴
- ST高鸿收到深交所监管函,投资者索赔麻烦待解
- 恒生指数涨超1%,阿里巴巴-SW、哔哩哔哩-W涨超6%,香港科技50ETF(159750)涨2.36%,昨日获资金净流入215万
- 吴通控股(300292.SZ):公司将广告代理业务收缩甚至关闭使之不产生新的损失
- 江苏银行去年营收增速放缓,Q4财务指标变化惹质疑,今年已收到多张罚单
- 520民政局预约火爆,企查查:我国婚纱相关企业超十万家,苏州最多
- 【光伏观察】京运通:一季度亏损4.6亿,去年因违反外汇登记规定被罚